PADRONIZAÇÃO GMDN

O que é:
O Padrão GMDN prevê pela primeira vez, um instrumento internacional para a identificação de todos os dispositivos médicos a nível genérico de uma maneira significativa que pode ser entendido por todos os utilizadores. Este padrão será adotado pela ANVISA no Brasil.

Tem por característica principal classificar os materiais e dispositivos  médicos.

A Classificação GMDN é extremamente importante para:

• Entidades que buscam e possuem  acreditação  (ONA, JOINT VENTURE, ISO, etc)
• Padronização dos Materiais entre as entidades e seus prestadores
• Qualidade das Informações
• Maior rapidez das informações e processos

Grupos principais do Padrão GMDN:

1	Dispositivos Implantáveis Ativos
2	Aparelho Respiratório e Anestésico
3	Aparelhos Dentários
4	Dispositivo Médico Eletro-mecânico
5	Equipamentos Hospitalares
6	Dispositivos para Diagnósticos “in vitro”
7	Não dispositivos Implantáveis Ativos
8	Dispositivos oftálmicos e Ópticos
9	Dispositivos Reutilizáveis
10	Utilização de Dispositivos
11	Produtos Auxiliares para pessoas com deficiência
12	Aparelhos de Diagnóstico e Terapêutico de Radiação
13	Dispositivos de Terapias Complementares
14	Dispositivos Derivados Biológicos
15	Produtos da Unidade de Saúde e Adaptações
16	Equipamentos de Laboratório
17	Reservado para futuras classificações
18	Reservado para futuras classificações
19	Reservado para futuras classificações
20	Reservado para futuras classificações

A Brasilfarma oferece:

• Classificação  baseada na estrutura acima apresentada
• Estruturação e vínculo dos níveis
• Consultoria para modelagem e preparação de sistemas de informática
• Homologação dos dados

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